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    臨床經理
    更新時間:2021-04-01  【關閉

    薪資:

    技能要求:

    崗位職責:

    1. 負責公司與各臨床研究中心的關系,處理臨床研究工作中出現的各種問題;

    2. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;

    3. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;

    4. 負責CRA工作安排、管理及相關培訓;

    5. 核查病例報告表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;

    6. 負責試驗用品的正確保管、發放和使用。


    任職資格:

    1,醫學、藥學、生物化學、藥事管理等相關專業本科及以上學歷;

    2,熟悉藥品注冊相關法律法規及有關藥物研究指導原則,熟悉藥品注冊申報流程和各個環節,熟悉申報資料的撰寫審核;

    3,具有創新精神,具有出色的組織協調能力、項目運作能力、分析判斷能力及應急處理能力;

    4,較強的文字撰寫、信息檢索和分析調研能力;

    5,較好的英語讀寫能力,能熟練閱讀、準確理解FDA、EMA等國外相關網站和文獻;

    6,工作積極主動、嚴謹細致,具有高度的責任感和保密意識、良好的團隊合作精神。



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    LINDMIK PHARMA

    樂明藥業(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創新制劑研發、生產和銷售的高新技術制藥企業。公司擁有多個包括透皮給藥系統在內的自有創新劑型研發平臺,并同時積極通過license in 的方式引進全球領先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術,是一家快速發展中的新銳制藥企業。

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