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    樂明研究 | 2021年全球制藥企業TOP10綜評
    更新時間:2022-05-16  【關閉

         前言

    每年按銷售額計算的頂級醫藥產品和公司名單都會出現一些變化。但2021年全球制藥行業的格局發生了巨大變化,過去全球醫藥行業拼盡全力開發疫苗和藥物,以便世界能夠從Covid-19大流行中恢復過來,這促使許多制藥企業單品銷售額突破數十億美元量級。例如,2020年藥品銷售額最高的公司——羅氏(Roche)下滑至第五位,而在剝離其仿制藥業務后在2020年排名第八的輝瑞(Pfizer)上升至第一名。事實證明,過去一年對制藥公司來說是個好年頭。值得深思的是2020年全球排名前二十位的制藥公司中沒有一家在2021年出現總收入下降。


    輝瑞復必泰(Comirnaty)搶盡風頭



    從冠狀病毒病疫苗中獲得最大收益的公司是輝瑞,其復必泰/Comirnaty(INN名稱tozinameran)是2021年最暢銷的藥品,全球收入為368億美元。這種與德國BioNTech共同開發的信使RNACovid-19疫苗使輝瑞在2021年的銷售額躍居榜首。輝瑞的全球收入從2020年的417億美元增長到2021年的813億美元。

    2020年,輝瑞排名第八,僅次于羅氏、諾華、葛蘭素史克、艾伯維、強生、默克和百時美施貴寶,然而2021年輝瑞領先所有這些公司數十億美元。按銷售額計算的第二大制藥公司艾伯維(AbbVie)的全球收入大幅下降至561億美元。事實上,復必泰/Comirnaty已成為制藥行業歷史上銷售增長最快的藥物。

    早在2020年12月,當輝瑞復必泰、莫德納公司的Spikevax都獲得了美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(EUA)時,關于如何在全球范圍內交付承諾的劑量還存在很多不確定性。但事實證明,復必泰和Spikevax都取得了巨大的成功。Spikevax成為2021年第三大銷售藥品,為莫德納/Moderna帶來177億美元的收入。

    分析師預計輝瑞-BioNTech和莫德納/Moderna將在2022年銷售更多疫苗,原因是多方面的:首先,SARS-CoV-2能夠頻繁變異,并且不太可能在中短期被醫療防疫手段根除其對人類的威脅,因此還需要加強疫苗注射。其次,年齡較低的人群仍需定期接種加強針疫苗。

    輝瑞復必泰/Comirnaty聯合其抗病毒新藥Paxlovid一起使用與Covid-19作斗爭。盡管Paxlovid的銷售額最近急劇下降,但預計輝瑞Comirnaty和Paxlovid將幫助這家總部位于紐約的制藥巨頭在2022年實現1000億美元的收入。

    艾伯維進二;羅氏跌五



    即使管線沒有與Covid-19相關的產品,艾伯維在2021年的表現還是相當不錯的——由于收購了艾爾建(Allergan)的搖錢樹品種Humira(阿達木單抗)在抗癌管線藥物的持續渠道成功,它從2020年的第四位上升到2021年的第二位。艾伯維的BTK抑制劑億珂(伊布替尼)及其銀屑病治療藥物Skyrizi(Risankizumab瑞莎珠單抗)的銷售額在2021年增長了85%。Humira在2021年為艾伯維帶來了212億美元的銷售額。然而,隨著Humira的生物仿制藥定于2023年進入市場,情況可能很快就會發生變化。2022年和2023年可能是AbbVie的過渡年,因為它致力于為其Humira的繼任者Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼)和Skyrizi開拓市場。

    羅氏(Roche)在2021年成為大輸家,因為其重磅藥物的幾款仿制品進入市場。2021年,羅氏的三款重磅抗癌藥物阿瓦斯汀、赫賽汀和利妥昔單抗的模仿者從該公司的銷售額中分流走了49億美元(47.3億瑞士法郎)。羅氏的很大一部分增長來自其多發性硬化癥藥物Ocrevus(Ocrelizumab,奧美珠單抗),血友病藥物Hemlibra(Emicizumab,艾米希組單抗)、炎癥性疾病治療Actemra(tocilizumab,托珠單抗)和PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab,阿特唑單抗)。由于擔心Ocrevus對患者的免疫抑制作用,新冠大流行導致其銷售額低于預期。

    和羅氏一樣,諾華去年也出現下滑。它從2020年的第二名跌至2021年的第四名??陀^的說,諾華公司已經非常努力扭轉相對乏善可陳的管線布局。去年,它以207億美元的價格出售了其在羅氏33%的股份。諾華計劃將這筆款項用于收購,以加強其管線競爭力。這家瑞士制藥商還制定了一項重組計劃,其中包括涉及解雇數千名員工。

    在新冠大流行之前,默克公司的Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)被吹捧為將在2024年超越Humira的藥物。腫瘤免疫檢查點抑制劑(Checkpointinhibitors)繼續顯著增長,大幅增加了新的適應癥和治療指引。Keytruda現在用于近40種適應癥,Keytruda以172億美元的銷售額成為2022年第四大銷售藥物。

    但總體而言,默克還是從第六名滑落到第八名。這是因為默克將其女性健康、生物仿制藥和知名品牌業務分拆到了歐加農(Organon)。然而,其Covid-19抗病毒藥Molnupiravir能夠彌補收入損失。盡管FDA尚未完全批準該藥物(它于2021年12月獲得了EUA),但預售協議幫助其在第四季度實現了9.52億美元的銷售額。

    BMS與Eliquis、Revlimid一起上升;強生排名第三



    百時美施貴寶(BMS)從2020年的第七位上升到第六位,這要歸功于其兩種藥物進入前十名——抗凝劑Eliquis(阿哌沙班)排名第五,腫瘤藥物Revlimid(來那度胺)排名第六。然而,Revlimid很快將面臨競爭——四家仿制藥公司現在已獲準在2022年3月之后銷售通用名藥版本的Revlimid。Revlimid的銷售額預計將從129億美元逐漸下降到2026年的20.6億美元。

    BMS公布的全球收入為464億美元,比2020年報告的425億美元增長9%。在免疫腫瘤領域,Opdivo(納武單抗)的銷售額為75.2億美元,而Yervoy(伊匹單抗)的銷售額為20億美元(增加20%)。

    強生制藥部門去年的收入為521億美元,比2020年的456億美元增長14%。治療多發性骨髓瘤的Darzalex(達雷妥尤單抗)、Stelara(烏司奴單抗)及其Covid-19疫苗在2021年實現了增長,幫助強生從第五名上升到第三名。強生Covid-19疫苗帶來了24億美元的銷售額。

    葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗獲批;武田遭遇挫折



    葛蘭素史克下滑了四位——從2020年的第三位下降到2021年的第七位。盡管葛蘭素史克在前十名中沒有藥物,但葛蘭素史克和Vir Biotechnology的Covid-19抗體治療藥物sotrovimab(索特羅維單抗)的銷售額促成其2021年的收入增長了7%。這家英國制藥商用于預防帶狀皰疹的疫苗Shingrix在7月份獲得了FDA的批準。葛蘭素史克希望到2026年將Shingrix的銷售額翻一番。

    葛蘭素史克也正在進行重大轉型,并計劃在今年分拆其消費者健康部門。該部門去年創造了96億英鎊(130億美元)的收入,葛蘭素史克認為通過分拆,開發新疫苗和特殊藥物來推動增長是必由之路。

    賽諾菲成功保住了第九名,盡管其全球營業額從393億美元(360.4億歐元)增加到416億美元(377.6億歐元)。它收購了Kymab、TidalTherapeutics、TranslateBio、KadmonHoldings、OrigimmBiotechnology和Amunix,這些交易增強了其在免疫學、免疫腫瘤學和疫苗領域的管線布局。賽諾菲的首席財務官在今年的摩根大通醫療保健在線會議上表示,投資并購是這家法國制藥商2022年及以后的戰略終點方向。

    阿斯利康的全球收入從2020年的266億美元增長到2021年的374億美元。然而,其排名從2020年的第九位下降到2021年的第十位。

    阿斯利康于2021年7月完成了對Alexion的390億美元收購。Alexion C5抑制劑Soliris(依庫組單抗)和Ultomiris(依庫珠單抗)為首的罕見病特許經銷權為阿斯利康增加了31億美元的收入。

    武田在2021年遭遇了幾次臨床和注冊方面的挫折,將其稱為“轉折年”。對于吉利德而言,其Covid-19抗病毒藥物Veklury去年的銷售額為56億美元,幫助其收入增長了11%。

    我們的觀點



    2021全球TOP15處方藥

    數據來源:公司財報

    新冠大流行告訴我們,變化是唯一不變的。它還告訴我們,產品可以在幾個月內全球大賣。

    行業格局不斷變化。一方面,我們看到人們爭先恐后地布局研發抗新冠病毒病品種,另一方面,FDA限制了單克隆抗體在治療中的使用,例如禮來公司的bamlanivimab和etesevimab以及Regeneron的REGEN-COV(卡西里單抗和imdevimab)。由新冠病毒病Omicron變體出現引發FDA 4月還取消了對葛蘭素史克和VirBiotechnology的抗體療法的授權,理由是數據表明它不太可能對Omicron變種有效。

    在一項臨床試驗中,Paxlovid將高?;颊叩淖≡夯蛩劳鋈藬禍p少了約90%,4月下旬有消息稱輝瑞公司的抗病毒藥Paxlovid的需求一直出乎意料地低,其供應量遠遠超過了美國、英國和韓國等許多國家的實際需求。

          盡管輝瑞有望在今年實現超過1000億美元的收入,但這在很大程度上取決于新冠大流行的結果,以及關于新型冠狀病毒的新研究。一旦大流行成為地方性流行病,許多事情將會發生變化。2022年前4個月告訴我們,Comirnaty和Spikevax等疫苗將繼續表現良好。但兩年后,呈現在我們面前的現實可能會非常不同。

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