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    樂明研究 | 藥物遞送技術前沿資訊(六)
    更新時間:2022-07-25  【關閉

    全球唯一治療癌癥疼痛的透皮非甾體抗炎藥—ZICTHORU Tapes 75mg


    2021年5月21日,雙氯芬酸鈉透皮制劑在日本供應市場,用于治療持續性癌痛(商品名:ジクトルテープ 75mg)。該產品于3月23日獲準生產銷售,5月19日列入日本國民健康保險價目表。適應癥是“各種癌癥的疼痛緩解”,劑量是“成人通常每天一次,2貼(150毫克)用于胸部、腹部、上臂、背部、下背部或大腿。約 24 小時更換一次。根據癥狀和狀況,劑量可增加到每天 3 貼(225 毫克)。


    ZICTHORU Tapes 75mg實物圖片

    來源:日本久光官網


    隨著癌癥的病情進展,癌癥疼痛的頻率增加,不僅會造成身體上的痛苦,還會產生心理和社會影響,從而顯著降低患者的生活質量和日?;顒幽芰?。根據日本和國際疼痛管理指南,癌癥疼痛的藥物治療應根據患者疼痛程度選擇,患者應使用非阿片類鎮痛藥,如非甾體抗炎藥(NSAIDs)或對乙酰氨基酚,或阿片類鎮痛藥,它們應該根據病情選擇單獨使用或聯合使用。其中,非甾體抗炎藥與阿片類鎮痛藥聯用也有望產生相加或協同的鎮痛作用。然而,在日本,在包括非甾體抗炎藥在內的非阿片類鎮痛藥中,可用于癌癥疼痛的制劑僅限于口服和注射藥物。

    雙氯芬酸鈉是一種基于苯乙酸的非甾體抗炎藥,通過抑制環氧合酶 (COX) 表現出鎮痛和抗炎作用。與其他非甾體抗炎藥相比,雙氯芬酸鈉具有更高的COX-2抑制活性,主要在炎癥部位誘導表達。在日本,片劑、緩釋膠囊、栓劑、滴眼液、凝膠、灌腸劑、膠帶、貼片、洗劑和乳膏已廣泛應用于臨床各個科室。

    ジクトルテープ/ ZICTHORU是雙氯芬酸鈉的透皮制劑,是世界上第一個用于治療持續性癌痛的透皮非甾體抗炎藥。每天使用一次,可望維持24小時穩定的血漿藥物濃度,持續抑制癌痛。該產品有望用于基礎疾病或抗癌藥物治療相關的惡心、嘔吐、吞咽困難、胃腸道梗阻等而難以口服藥物的癌痛患者。

    ジクトルテープ/ ZICTHORU的療效和安全性在日本完成的兩項對癌癥疼痛患者III期臨床試驗(隨機、安慰劑對照、雙盲、對照試驗和開放標簽長期給藥研究)中得到了證實。

    副作用包括應用部位瘙癢(5% 或更多)、應用部位紅斑、上腹痛、AST 升高、ALT 升高和肌酐升高(均低于 1~5%)。顯著的副作用包括休克、過敏反應、伴有出血性休克或穿孔的胃腸道潰瘍、胃腸道狹窄/阻塞、再生不良性貧血、溶血性貧血、粒細胞缺乏癥、血小板減少癥和中毒性表皮壞死松解癥、Johnson 綜合征、紅斑(剝脫性皮炎)、急性腎?。ㄩg質性腎炎、腎乳頭壞死松解癥等)、腎病綜合征、嚴重可能導致哮喘發作(阿司匹林哮喘)、間質性肺炎、充血性心力衰竭、心肌梗塞、無菌性表皮腎炎、嚴重肝功能不全、急性腦病、橫紋肌溶解癥、腦血管疾病等。


    使用藥物時,請注意以下幾點:


    「附圖1,產品DA」

    來源:社交網絡

    「附圖2,科會現場」

    來源:社交網絡



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    樂明藥業(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創新制劑研發、生產和銷售的高新技術制藥企業。公司擁有多個包括透皮給藥系統在內的自有創新劑型研發平臺,并同時積極通過license in 的方式引進全球領先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術,是一家快速發展中的新銳制藥企業。

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