<td id="ezax4"><mark id="ezax4"><label id="ezax4"></label></mark></td>
    <delect id="ezax4"></delect>
    <label id="ezax4"></label>
    <delect id="ezax4"></delect>
    <wbr id="ezax4"><ins id="ezax4"><table id="ezax4"></table></ins></wbr>
    <listing id="ezax4"><source id="ezax4"></source></listing>
    <wbr id="ezax4"><object id="ezax4"><progress id="ezax4"></progress></object></wbr>
    <wbr id="ezax4"></wbr>
    <listing id="ezax4"><video id="ezax4"><input id="ezax4"></input></video></listing>
    <wbr id="ezax4"><ins id="ezax4"></ins></wbr>
    基于“假設-驗證”理論框架的藥物開發方法論
    更新時間:2022-12-09  【關閉

    假設是科學認識的重要步驟,也是科學發展的形式。

    一般認為,科學理論的發展,都要經過假設的階段,都以假設的形式向前推進,并發展為科學理論的。另外假設不僅在自然科學里廣泛使用,而且在社會科學里也應用頗多,“假設-驗證”理論框架逐漸成為自然科學抑或社會科學的一種研究范式。


    很多問題的發現解決和理論的形成有賴于假設的提出,假設的形成是提出問題的過程,有時提出問題比解決問題更重要,假設思維的形成有利于提出好的問題。比如物理學中原子構造的假說?;瘜W中關于電離的假說,生物學中關于葉綠素發生過程的假說,以上理論,開始都是以假說的形式提出問題,以假說為起點進行研究,如果驗證假說,則形成理論,如果證明假說不成立,則假說為假。


    假設的提出是為后續的研究活動形成邏輯起點,也就是后續的實驗開展是以假設為基本前提,實驗形成結論驗證假設,則假設成立,如果與假設矛盾,則假設不成立。這是假設-驗證理論框架的基本原理。


    統計學中的假設-檢驗的基本思想即為此,首先做原假設,然后以原假設為前提條件(即原假設為真),以參數為變量進行概率計算,如果P值<0.05,即原假設為真時發生的可能性為小概率事件,即原假設不可能發生,假設不成立。反之亦然。


    風險投資中的很多投資方法論也有使用“假設-驗證”的思想,比如對商業模式的假設、目標客戶的假設等,然后進行小范圍內的驗證,驗證成功,則可以大規模的落地復制。如果驗證失敗,重新假設驗證……


    關于藥物開發中的“假設-驗證”理論多用于新藥(505(b)(1))改良型新藥(505(b)(2)),方法論步驟首先是假設(即提出問題),然后開展試驗對假設進行驗證。

    藥物開發中的假設新藥開發通常為一個新靶點/機制/通路/新分子實體對某個適應癥具有效果,可以滿足未獲滿足的臨床需求,然后以假設作為邏輯起點,設計試驗,比如合成,選擇先導化合物進行動物試驗,臨床試驗,證實是否具有有效性和安全性。而改良型新藥的假設一般為提高有效性/安全性,改善依從性,然后設計試驗,即形成證據的過程,驗證假設是否成立。




     ——  END  ——

    上一篇:納曲酮皮下植入:阿片類物質使用障礙的新型療法
    下一篇:腫瘤藥物的市場研究與預測分析

    LINDMIK PHARMA

    樂明藥業(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創新制劑研發、生產和銷售的高新技術制藥企業。公司擁有多個包括透皮給藥系統在內的自有創新劑型研發平臺,并同時積極通過license in 的方式引進全球領先的納米載藥、微球載藥等前沿制藥技術,是一家快速發展中的新銳制藥企業。

    SIGN UP

    LINDMIK MAP

    CONTACT US

    • 蘇州市吳中區尹山湖路 999 號吳中生物醫藥產業園LifeBay一期C2幢

    • 0512-66020899

    • 0512-66022699

    • 215124

    © COPYRIGHT 樂明藥業(蘇州)有限公司 All Rights Reserved 蘇ICP備2020067839號-1   蘇公網安備 32050602011343號
    久久av这里有精品_大伊香蕉精品一区二区_成人无码免费视频97_日韩欧美精品有码在线
    <td id="ezax4"><mark id="ezax4"><label id="ezax4"></label></mark></td>
      <delect id="ezax4"></delect>
      <label id="ezax4"></label>
      <delect id="ezax4"></delect>
      <wbr id="ezax4"><ins id="ezax4"><table id="ezax4"></table></ins></wbr>
      <listing id="ezax4"><source id="ezax4"></source></listing>
      <wbr id="ezax4"><object id="ezax4"><progress id="ezax4"></progress></object></wbr>
      <wbr id="ezax4"></wbr>
      <listing id="ezax4"><video id="ezax4"><input id="ezax4"></input></video></listing>
      <wbr id="ezax4"><ins id="ezax4"></ins></wbr>